SWOP – Fundacja Na Rzecz Badań Nad Rakiem Prostaty, Reeuwijk

Ogólne kryteria włączenia pacjentów do kalkulatora ryzyka 5

• mężczyzna w wieku 55-74 lata
• wszystkie wyniki badań znane lub istnieje możliwość ich wiarygodnego oszacowania
• wykonano biopsje sześciopunktowe z podziałem na płaty prostaty
• rak prostaty został rozpoznany w badaniu przesiewowy, a nie wskutek diagnostyki z powodu objawów klinicznych (można pominąć dolegliwości związane z oddawaniem moczu)

Szczegółowe kryteria włączenia pacjentów

• mężczyźni z rakiem T1c
• Rak prostaty T2a-c
• PSA < 20ng/ml
• Składowe wg Gleasona <=3
• <=50% dodatnich wkłuć w sześciopunktowej biopsji
  rak <20mm
• tkanka nieobjęta naciekiem nowotworowym >= 40mm

Proces walidacji

• Kalkulator Ryzyka 5 jest opiera się na predykcji nieznaczacego klinicznie przypadku raka prostaty (w odróżnieniu od przebiegu agresywnego)
• Wstępną próbą odróżnienia nieznaczace klinicznie przypadkiów raków prostaty od agresywnych był normogram Kattana et al (J Urol 2003)
• W procesie walidacji zastąpiono przypadki raków wykrytych klinicznie przez przypadki raków wykrytych w wyniku badaniu przesiewowym, wykorzystując informacje zebrane od pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii w Rotterdamie, w ramach Europejskiego Randomizowanego Badania Przesiewowego Raka Prostaty (ERSPC).
• Wyniki tej walidacji (Steyerberg et al, J Urol 2003) tworzą podstawę piątego kalkulatora medycznego, dostarczającego narzędzia do szacowania prawdopodobieństwa indoletnego przebiegu raka prostaty.

Wyniki walidacji

• W populacji pacjentów z rakiem prostaty wykrytym podczas badania przesiewowego 46% lub 32% przypadków raka można sklasyfikować jako nieznaczace klinicznie przypadki raka prostaty wykorzystując jako wartość odcięcia prawdopodobieństwo odpowiednio 60 lub 70%.
• Tabela pokazuje, iż wykorzystanie wartości odcięcia prawdopodobieństwa indolentnego raka na poziomie 70% oznacza iż 94% przypadków raka prostaty istotnego klinicznie zostanie prawidłowo zakwalifikowane do natychmiastowego leczenia.
• Szansa, iż rak prostaty o istotnym klinicznie przebiegu zostanie sklasyfikowany jako rak o niestotnym klinicznie przebiegu, co pociągnie za sobą niewłaściwe, zbyt mało agresywne leczenie, wynosi 6%.
• W tej samej sytuacji wykorzystanie prawdopodobieństwa 60% jako wartości odcięcia, 46% z raków prostaty o potencjalnie indolentnym przebiegu zostanie sklasyfikowanych prawidłowo i skierowanych do aktywnej obserwacji.
• 85% przypadków raka prostaty istotnego klinicznie zostanie prawidłowo zakwalifikowanych do natychmiastowego leczenia, lecz 15% zostanie błędnie skierowanych do obserwacji.

Opcje terapeutyczne

• W przypadku niepełnych danych lub w przypadku klinicznie rozpoznanego raka prostaty wciąż możliwe jest zastosowanie zmodyfikownych aplikacji, w oparciu o oryginalną publikację Steyerberg i wsp., J Urol 2007.
• Usystematyzowany protokół obserwacji jest niebędny by mieć pewność, iż rak prostaty sklasyfikowany jako nieistotny klinicznie pozostanie taki sam (nieistotny klinicznie) mimo upływu czasu.
• Powyższe warunki spełnia protokół prospektywnego badania PRIAS (Prostate Cancer Research International Active Surveillance), (www.prias-project.org).
• Jeśli chcecie Państwo zarejestrować swojego pacjenta on-line, prosimy o kontakt z biurem PRIAS pod numerem telefonu +31 10 703 4548 lub mailowo na adres m.roobol@erasmusmc.nl

Przejdź do Kalkulatora Ryzyka 5